abril 21, 2021

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El COVID-19 de Sinovak tiene una efectividad del 83%, no del 91%, dice Turquía

ESTAMBUL – La tasa de efectividad de la vacuna contra el virus corona desarrollada por la compañía china Sinovak Biotech basada en los resultados del ensayo clínico final de fase 3 fue del 83,5%, según investigadores en Turquía el miércoles, frente al 91,25% anunciado a finales de diciembre desde el ínterin. resultados.

El profesor Serhad Unal, miembro del consejo asesor de COVID-19 de Turquía y director de ensayos clínicos, le dijo a Nicki Asia que se utilizaron datos de 10.030 voluntarios de 10.216 participantes en el estudio. Los resultados provisionales incluyeron solo 1.322 voluntarios. La tasa final del 83,5% se basó en 41 infecciones, de las cuales 32 personas recibieron placebo.

Esta eficacia se derivó de la proporción de voluntarios que dieron un resultado positivo en la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y desarrollaron al menos un síntoma de Govit-19 como fiebre, tos o dolor de cabeza 14 días después de recibir la segunda dosis.

La vacuna contra el coronavirus de Synovac fue 100% efectiva en la prevención de enfermedades agudas, lo que llevó a la hospitalización, dijeron los investigadores. Las seis personas ingresadas en el hospital estaban en el equipo de placebo. Los investigadores dijeron que el grupo de edad de la prueba oscilaba entre los 18 y los 59 años, y no concluyeron ningún estudio sobre el coronavac para las mutaciones en el virus corona.

“Puedo decirle con confianza a la comunidad internacional que la vacuna es eficaz y segura”, dijo Unal a Nike.

El 5 de febrero, el Button Institute de Sinovac Brasil anunció que los ensayos clínicos de fase 3 en más de 12.000 trabajadores de la salud mostraron una tasa de eficacia general del 50,65%. Los resultados en Brasil mostraron una eficacia del 83,7% para los casos que requirieron tratamiento médico y del 100% para la hospitalización y los casos graves y peligrosos.

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La discrepancia en los resultados de los estudios realizados en diferentes países provocó críticas.

“A diferencia de los protocolos de ensayos clínicos centralizados de las compañías farmacéuticas globales, los fabricantes chinos de vacunas han dejado el sistema de protocolos de ensayos clínicos a discreción de cada país de aplicación”, dijo Ali Yakis Eurasin, profesor de farmacología y farmacología médica en la Facultad de Medicina de Estambul en el Universidad de Estambul. Este enfoque “creó motivos, perfiles de voluntarios y definiciones de casos muy diferentes, lo que resultó en ensayos clínicos muy diferentes en diferentes países, confundiendo a la opinión pública”.

“A diferencia de Turquía, el ensayo clínico de Fase 3 Coronavac de Brasil se llevó a cabo en su totalidad en trabajadores de la salud, que son más susceptibles al virus corona”, dijo Eurasin. Además, en el caso de Brasil, hay un segmento de desempeño general que estuvo justo por encima de la marca del 50%, que muestra todos los resultados de PCR positivos, mientras que el estudio de Turquía muestra eventos de PCR positivos, al menos una indicación. Los estudios brasileños muestran que la vacuna es eficaz y los resultados son realmente similares “.

Turquía ha recibido hasta ahora 15 millones de dosis de la vacuna de Sinova, que tiene un contrato de 100 millones de dosis para fines de mayo.

Tras los resultados provisionales de finales de diciembre, las autoridades turcas aprobaron el uso de emergencia de Corona en enero. De los 83 millones de habitantes del país, Turquía proporciona más de 9,4 millones a casi 7,3 millones.

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