Covid-19: Veri gecikmeleri Medsafe’nin Novavax aşısını değerlendirmesini sağlıyor

Medsafe’nin Novavax değerlendirmesini tamamlama yeteneğinde bir ‘gecikme’ oldu COVID-19 Aşı, İlaç Güvenliği Kurumu diyor.

Novavax Dört aşıdan biri Yeni Zelanda’nın satın alma anlaşması olduğu (Pfizer, AstraZeneca ve Janssen ile birlikte), henüz onaylanmamış tek anlaşma.

Medsafe Grup Direktörü Chris James, aşının değerlendirilmesi “çok gelişmiş” olmakla birlikte Novavax’ın taleplere öncelik vermeyi seçtiğini söyledi. Avustralya makamlarından daha fazla veri.

Bu, Medsafe’nin talep ettiğiniz ek verileri “beklenen zaman çerçevesinde” – Aralık sonu/Ocak başında – almadığı anlamına gelir.

Daha fazla oku:
* Covid-19: Novavax, Yeni Zelanda’da aşı kullanımı için Medsafe’e başvurdu
* Covid-19: Novavax aşısı nasıl çalışır ve güçlendirici olarak onun hakkında ne biliyoruz?
* Covid-19: Pfizer aşısına iki yıl daha geçici onay verildi

James, düzenleyicinin Novavax’tan “yakında” beklediği “önemli” ek verileri beklediğini söyledi.

Alındıktan sonra “acil olarak” değerlendirilecektir.

Bu gerçekleştiğinde, Medsafe, gözden geçirilmek üzere iki hafta içinde İlaç Değerlendirme Danışma Komitesine (Uzmanlar Danışma Grubu) götürmeyi umuyordu.

Novavax adildi Geçici onay ver Avustralya Terapötik Ürünler Derneği tarafından Perşembe günü.

Yeni Zelanda 10.72 milyon doz alır Novavax – 5.36 milyon insan için yeterli.

Devlet, Pfizer’ı öncelikle aşının tüm kolları için kullandı: yetişkinler, gençler, çocuklar ve güçlendiriciler.

Ancak, bazı kişilerin raporları var Novavax Aşısını Beklerken Pfizer’de, çünkü esnek bir aşı değil.

Thames Coromandel Belediye Başkanı Sandra Jordi de aralarındaydı Daha önce böyle bir pozisyon almış olan, Şeyler daha önce bahsetmiştim.

Novavax Bu bir protein aşısıdır.. SARS-CoV-2 başak proteininin çoklu kopyalarından yapılır, küçük moleküller halinde şekillendirilir ve daha sonra kişinin bağışıklık tepkisini artıran bir madde olan adjuvan ile karıştırılır.

Önceki raporlar, Novavax’ın en iyi yarışmacı olduğunu söyledi. Kitlesel güçlendirici aşının konuşlandırılmasıAma bu olmadı.

Medsafe’nin Novavax aşısının güvenliği ve etkinliği ve teslimat programları hakkındaki düzenleyici kararı onaylandıktan sonra, yetkililer bunun Yeni Zelanda’da kullanımını değerlendirecek.